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Wir erbringen den unabhängigen Nachweis der biologischen Sicherheit Ihrer Produkte.

Auf Grundlage der Normenreihe DIN EN ISO 10993 (für Medizinprodukte verpflichtend), überprüfen und beurteilen wir Ihre Produkte hinsichtlich ihrer Verträglichkeit für Haut, Schleimhaut und Immunsystem.

  • Zytotoxizität
    (Ausschluss einer Zellschädigung)
  • Sensibilisierungstest
    (Allergien-auslösendes Potential)
  • Prüfung auf Hautirritation
    (mittels RhE-Hautmodell)
  • Prüfung auf Schleimhautschädigung
    (mittels HET CAM-Test)
     
  • Weitere Prüfungen auf Anfrage

Sprechen Sie uns auch zum Thema biokompatible Beschichtungen an. Mit unseren innovativen Prüfaufbauten testen wir die biologische Sicherheit Ihres Produkts auch nach individuellen Vorgaben.

Erhal­ten Sie nach der La­bor­prü­fung ein Hohenstein Qua­li­täts­label von uns.

Hohenstein ist GLP-zertifiziert

Zusätzlich zur Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 sind unsere Labore auch gemäß den Vorgaben der “Guten Laborpraxis” (Good Laboratory Practice, GLP) zertifiziert. Auf Wunsch prüfen wir Ihre Medizinprodukte also auch GLP-konform. Dadurch sind Sie in der Lage, die in vielen Ländern behördlich verlangten GLP-Anforderungen bei der Zulassung Ihrer Produkte problemlos einzuhalten.

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